Cancer Communications | SBRT联合cadonilimab在难治性实体瘤中的应用

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本研究评估了SBRT联合cadonilimab在经过多线治疗失败的难治性实体瘤患者中的安全性和初步疗效，结果显示该联合方案具有良好的耐受性和持久的抗肿瘤效果，为后续研究提供了重要依据。

 

文献概述
本文《Stereotactic body radiotherapy plus cadonilimab (PD-1/CTLA-4 bispecific antibody) as third-line or beyond therapy for refractory solid tumors: A phase 1b study》发表于《Cancer Communications》杂志，回顾并总结了一项关于难治性实体瘤的新型治疗策略的研究成果。

背景知识
实体瘤在多次系统治疗后常出现耐药或复发，这给临床带来巨大挑战。近年来，免疫检查点抑制剂（ICIs）在多个癌种中展现出持久抗肿瘤反应，但单一疗法在难治性患者中效果有限。Cadonilimab是一种同时靶向PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，相较传统联合ICI方案具有更高的安全性。立体定向体部放疗（SBRT）通过高剂量、精准放疗可增强抗肿瘤免疫应答，已有研究证实其与ICIs联用的协同效应。因此，SBRT联合cadonilimab可能为多线治疗失败的难治性实体瘤患者提供新的治疗选择。

 

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研究方法与实验
本研究为单臂、开放标签的1b期临床试验，纳入63例经过至少二线治疗的晚期实体瘤患者。患者接受SBRT联合静脉注射cadonilimab（6 mg/kg，每两周一次）治疗，主要终点为安全性，次要终点包括客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。研究采用Kaplan-Meier法和Cox回归分析生存数据，通过RECIST v1.1评估肿瘤反应。

关键结论与观点

• 38.1%（24/63）的患者出现治疗相关不良事件（TRAE），其中仅3.2%（2/63）为3级TRAE，无4级以上或严重不良事件。
• 总体ORR为23.8%（95% CI: 14.0%-36.2%），NSCLC亚组ORR为17.4%（95% CI: 5.0%-38.8%）。
• 中位PFS为7.2个月（95% CI: 6.3-8.2），中位OS为10.0个月（95% CI: 7.7-12.4），NSCLC患者中位OS为9.1个月。
• 6个月和12个月局部控制率分别为98.4%和93.0%，非照射病灶的ORR为16.9%（95% CI: 7.1%-26.8%）。
• 多因素分析显示，接受≥6个周期cadonilimab和ECOG PS 0-1是PFS和OS的独立预测因子。

研究意义与展望
本研究初步证明了SBRT联合cadonilimab在难治性实体瘤中的安全性和抗肿瘤活性，为后续多中心、随机对照研究提供了依据。未来需进一步探索该联合方案在不同肿瘤亚型中的疗效差异，以及如何优化治疗顺序和剂量强度以增强免疫应答。

 

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结语
本研究首次在临床环境中评估了SBRT联合cadonilimab在难治性实体瘤中的应用，结果显示该方案在经过多线治疗失败的患者中具有良好的安全性，并且在局部控制和生存方面展现出一定优势。研究还发现，ECOG PS评分和治疗周期数是PFS和OS的独立预测因素，提示早期、持续治疗可能提高疗效。尽管该研究为单臂、小样本设计，但为后续大规模随机对照试验提供了重要基础，也为难治性肿瘤的联合免疫放疗策略开辟了新的研究方向。

 

Yao Xiao, Yuxia Wang, Jun Li, Liyuan Tao, and Hongqing Zhuang. Stereotactic body radiotherapy plus cadonilimab (PD‐1/CTLA‐4 bispecific antibody) as third‐line or beyond therapy for refractory solid tumors: A phase 1b study. Cancer Communications.